怀化市第一人民医院医疗设备院内公开采购公告

                           （二次公告）

根据临床工作需要，怀化市第一人民医院（以下简称“招标人”）对下列采购项目进行院内招标，欢迎符合资格条件的经销商、厂商投标。

一、 采购项目内容：

• 项目招标编码：202012031156
• 项目采购方式：公开招标（综合评分法）
• 评分方法（评分细则）：见附件1
• 项目技术参数：见附件2
• 投标人需提供的相关材料和标书要求：

1、投标人资格要求

⑴具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件；

⑵具备有独立承担民事责任能力的，在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织；

⑶投标人须依法取得《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》；

⑷本项目不接受联合体投标；

⑸法定代表人或者负责人为同一人或者存在控股、管理关系的两个以上供应商，不得参加同一政府采购项目投标。

2、投标文件需要的相关材料

⑴投标函加盖单位公章

⑵投标产品的价格一览表（有耗材的设备必须同时提供耗材的投标价格一览表）

⑶投标产品的介绍

⑷投标产品的参数

⑸技术、商务参数响应/偏离表，任何一项注“★”技术参数及商务条款出现负偏离或不响应的，视为无效投标

⑹投标产品彩页

⑺投标产品的配置一览表加盖单位公章

⑻投标人须承诺所投产品投标价不低于产品出厂成本价，否则由此引起的一切法律和经济后果由投标人承担

⑼投标公司及产品的资质证明材料

  ①投标公司和各级授权经销商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证副本复印件加盖单位公章 ；

  ②产品制造商的营业执照、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证复印件加盖单位公章；进口产品提供总代理商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证复印件加盖单位公章；

  ③医疗器械产品注册证及注册登记表(不作为医疗器械管理的产品出示国家食品药品监督管理总局的相关依据)，并加盖单位公章；

   ④法定代表人身份证明书或法人授权委托书、授权代表的身份证复印件加盖单位公章；

   ⑤投标公司为投标代表人缴纳半年以上的社保证明。

   ⑥该设备、耗材产品制造商给经销公司授权书；

  ⑦投标人有良好产品品质及客户基础，需提供省内、外三甲医院的使用客户名单（提供设备相关供货发票或凭证等证明材料）

   ⑧该设备用户名单加盖单位公章；

   ⑨该设备原厂制造商售后维护承诺、投标公司的售后维护承诺

⑽报名时需单独提供⑼①-⑦条款资格性审核材料（复印件），未通过资格性审核的投标人不进入评标程序。

⑾投标文件的编写：

投标文件要求一正三副，标书必须“A4规格纸张胶制（非打孔或夹装）装订成册，并编制总目录”,要求密封；设备及耗材报价函单独密封；否则视为符合性审查不合格，作无效投标处理。

七、投标公司须提供真实、合法的投标材料，提供虚假投标材料的投标公司将按照政府采购法有关条例承担相应责任。

八、报名时间：2020年12月07日--12月11日17：00时止 

九、开标时间：2020年12月14日16：00时

十、开标地点：怀化市第一人民医院评标室

十一、联系电话： 0745-2383746   15211535207 周老师

十二、报名地点：怀化市第一人民医院医学装备部

                             怀化市第一人民医院

                             2020年12月04日

附件一：评标细则

设备运行成本报价表

说明：

1、投标人应根据招标人要求，在投标文件中提供完整的《设备运行成本报价表》。

2、任何一项注“★”技术参数及商务条款出现负偏离或不响应的，视为无效投标

3、配套耗材投标价包含试剂及所有该项目检测和样本采集所需配套耗材价格（全部封闭型耗材）。

4、必须提供装机试剂及耗材。

附件二：

干式荧光免疫分析仪技术参数

一、设备名称：干式荧光免疫分析仪

二、数量：1台

三、使用范围：用于临床孕产妇胎盘生长因子（PLGF）及常规急诊项目的检测

四、技术参数及功能要求

4.1检测方法：荧光免疫法

4.2仪器读取结果时间：56秒/测试以内

4.3配套试剂参数：

*4.3.1 作为子痫前期预测的检测系统，配套试剂必须同时提供胎盘生长因子单项检测试剂和胎盘生长因子和可溶性络氨酸激酶1组合的子痫两项联检试剂；

4.3.2储存条件：2-8℃；

4.3.3试剂有效期：不少于12个月；

4.3.4检测样本：为了方便临床使用，必须使用EDTA抗凝的全血；

4.3.6线性范围：不小于12 pg/mL～3000 pg/mL的可测区间；

4.3.7试剂标配一次性高精度加样滴管，无需使用额外的移液器及枪头加样。

*4.4仪器预留功能：除可检测胎盘生长因子（PLGF）和子痫两项联检试剂外，为临床后期需求预留作为孕产妇急救检测系统，仪器需具备可用于孕妇急救检测的项目必需包括：B 型钠尿肽（BNP）检测、D-二聚体、心肌损伤三项联检（CK-MB+Myo+cTnI）、心肾二项联检（BNP+NGAL）和心肺三项联检（BNP+cTnI+D-二聚体）并提供注册证。

4.5仪器体积：便于床旁检测携带放置：长×宽×高不大于25cm*17cm*12cm；

4.6电源要求：仪器除使用220V交流电外，必须能够在没有外部电源时单独使用普通5号干电池进行检测工作；

4.7、数据质控参数：

4.7.1 数据传输：带USB端口，带lis传输网络端口，断电数据不丢失；

4.7.2 数据显示/打印：液晶显示器、热敏打印机，可外接电脑打印；

4.7.3质控系统：自带电子质控，可定期对仪器做校准和验证；有自检功能，可识别和报告错误。

4.7.4 仪器内部数据储存：质控结果不少于100个，试剂批次不少于100个；

#4.8 仪器及试剂质量认可度：必须提供不少于3家三级甲等医院的用户使用证明（合同、发票、中标通知书等）；

五、商务要求

5.1 交货期：合同签订后一个月内到货。