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10月19日,湖南省药品监督管理局检查组组长、湘雅附二医院药物临床试验机构办主任李卓等一行4人,来到我院督查药物临床试验开展情况。我院院长文建平、副院长胡文祥、蒋朝阳与相关职能科室负责人参加汇报会。
检查组一行查看了相关资料,询问了机构、伦理相关流程及相关人员职责,查看了相关专业流程,对我院药物临床试验工作做了全面、细致的检查,肯定了我院工作的规范化、系统性和对各临床试验专业监督管理的到位,并对临床试验方面提出了宝贵的建议。
通过检查,将进一步提高我院药物临床试验机构的专业技术能力、质量管理能力和伦理委员会伦理审查能力,提高临床试验专业的科研水平,使我院临床研究水平也将得到进一步提升。
(曾悦)
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