怀化第一人民医院
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临床实验

I期临床研究室专业

【概要描述】

I期临床研究室专业

【概要描述】

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一、专业基本情况

怀化市第一人民医院Ⅰ期临床研究室于2017年开始筹备,2019年通过国家食品药品监督管理局核查研究室基础条件完善,占地1500平米,设有专用病房12间,床位24张,按照规范标准进行病房设计与装修,兼顾试验规范性与受试者舒适性。设有专门受试者接待室、抽血室、餐厅及活动室本处理室、药品储存室、心电图室及抢救室。

专业设施先进,药品储存室配备常温柜,阴凉柜。样本处理室配置-80℃超低温冰箱、-20℃超低温冰箱,低温、常温离心机。药品室与样本处理室配备全天候电子温湿度监控系统急救室配备心电监护仪,无创呼吸机,除颤仪。抢救室配置1个床位,连接中心供氧(预备氧气瓶),配置急救药车,呼吸机、除颤仪、心电监护各1台。具有开展常规试验与避光试验两套灯光系统,整个I期临床研究室基本实现视频监控全覆盖。

I期临床研究室研究团队成员共24名,专业负责人1名,护士长1名,主要研究者1名,质量负责人1名、研究助理1名,研究医生6名,研究护士8名,研究药师4名,生物样本管理员2名。其中高级职称2人、中级职称14研究室所有人员均具有相关执业证书,并参加过GCP相关培训,取得GCP资格证书。

Ⅰ期临床研究室建立了整套符合ICH-GCP的制度和标准操作规程。涵盖了受试者管理、病房管理、药物管理、生物样本管理、资料撰写与文件管理、质量控制与管理等各个方面。

二、专业负责人简

蒋朝阳,主任医师。怀化市第一人民医院副院长,吉首大学重症医学专业硕士研究生导师。怀化市重症医学质量控制中心主任。湖南省重症医学专业委员会委员,湖南省医师协会重症医师分会委员,湖南省医学教育科技学会第一届出血专业委员会委员,湖南省健康管理学会加速康复外科专业委员会委员,怀化市高危孕产妇救治中心专家。曾从事心胸血管外科工作17年,从2010年至今从事重症医学临床、科研和教学工作。有严谨的临床思维方式和较丰富的临床经验,熟悉内、外科临床诊治及重症医学最新动态,擅长脓毒症、MODS及高危孕产妇的抢救和治疗,尤其擅长呼吸、循环衰竭的诊断、综合治疗和联合抢救。主持省厅级科研课题1项,以第一作者在国家级核心期刊发表学术论文7篇,获怀化市科技进步奖三项、省科技进步奖一项。获2019年湖南省“五一劳动奖章”、2019年全国“白求恩式好医生”称号。

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